太田川病院

治験依頼者の方

治験/製造販売後臨床試験に関する標準業務手順書

当院では治験業務(治験事務局業務、治験審査委員会事務局業務、治験コーディネーター業務等)の一部を、治験施設支援機構(SMO)に委託しています。

太田川病院の治験および製造販売後臨床試験に関する手順書・手続き要領

  1. 医薬品の治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書(標準業務手順書:SOP)(R2.9作成)
  2. 院内書式集(R2.9作成)

精度管理について

  • ・当院では治験結果の信頼性を担保するため、治験に使用する機器の定期的な保守・点検を行っています。
  • ・点検証/保証証はメーカーから掲載許可の得られたもののみ表示しています。

機器名

機種名(メーカー名) 点検(保守契約) 作業報告書公開

全自動身長体重計

AD-6228AP(エー・アンド・デイ) 1回/年 報告書画像

自動血圧計

HBP-9020(オムロン) 保守契約結んでいない  

自動血圧計

UA-1020(エー・アンド・デイ) 保守契約結んでいない  

検体保管冷蔵庫

MPR-214F(SANYO) 保守契約結んでいない  

検体保管冷蔵庫(-20度)

     

検体保管冷蔵庫(-80度)

     

卓上小型冷却遠心分離機

2410(KUBOTA) 保守契約結んでいない  

12誘導心電図

ECG-1400(日本光電) 院内点検  

誘発筋電図

     

超音波診断装置

SSA-640A(キャノンメディカルシステムズ) 1回/年 報告書画像

超音波診断装置

SSA-660A(キャノンメディカルシステムズ) 1回/年 報告書画像

レントゲン撮影装置

RDREX-ZX80 ZEXIRA(キャノンメディカルシステムズ) 2回/年 報告書画像

レントゲン撮影装置

MRAD-A32S   DST-1000A(キャノンメディカルシステムズ) 2回/年 報告書画像

骨密度測定装置

DCS-600EX-Ⅲ(アロカ) 保守契約結んでいない  

CT

TSX-101A/GA(キャノンメディカルシステムズ) 4回/年 報告書画像

MRI

MRT-2004/N4(Vantage TITAN)(キャノンメディカルシステムズ) 2回/年 報告書画像

画像保管管理システム

TFS-01MZ/RP(キャノンメディカルシステムズ) 1回/年 報告書画像

横スクロール可能

臨床検査室では精度管理向上に努めています。

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